- Maailma Terviseorganisatsioon peatab Venemaal toodetud Sputnik V COVID-19 vaktsiini erakorralise heakskiidu.
- HO oli Venemaal Ufa tehases avastanud mitmeid tootmisrikkumisi.
- WHO ütleb, et enne hädaolukorra heakskiitmist on vaja rajatist üle vaadata.
Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) asedirektor Jarbas Barbosa teatas, et Venemaa peatas Venemaa pakkumise Sputnik V COVID-19 vaktsiini erakorralise loa saamiseks pärast seda, kui WHO kontrollimisel Venemaal avastati mitmeid tootmisrikkumisi.
Pan -Ameerika Tervishoiuorganisatsiooni pressibriifingu ajal on WHO, ütles Barbosa, et erakorraline heakskiitmise protsess on ootele pandud, kuni vähemalt ühes vaktsiini tootvas Venemaa tehases tehakse uus kontroll.
„Protsess selleks Sputnik VUhädaolukorras kasutatavate kaupade nimekiri (EUL) peatati, kuna kontrollides üht tehast, kus vaktsiini toodetakse, leidsid nad, et tehas ei ole kooskõlas parimate tootmistavadega, ”ütles Barbosa.
Maailma Terviseorganisatsioon teatas varem, et on avastanud mitmeid rikkumisi ja on mures seoses „piisavate meetmete rakendamisega ristsaastumise ohu vähendamiseks” Venemaa Ufa linna Pharmstandardi tehases.
Pärast WHO järelduste avaldamist ütles tehas, et on juba nende muredega tegelenud ja inspektorid ei ole vaktsiini ohutust ega tõhusust kahtluse alla seadnud. Kuid sõltumatute teadlaste ja tööstusharu insaiderite sõnul võivad tootmise rikkumised kahjustada vaktsiini kvaliteeti.
. World Health Organization ütles, et ootab endiselt Pharmstandardi värskendust ja soovitas, et enne WHO Sputnik V heakskiidu andmist oleks vaja rajatisi uuesti kontrollida.
„Tootja peab seda nõu pidama, tegema vajalikud muudatused ja olema valmis uuteks kontrollideks. WHO ootab, et tootja saadaks uudiseid, et nende tehas on koodiga kursis, ”ütles Barbosa.
Venemaa esitas veebruaris oma taotlused heakskiitmiseks nii WHO kui ka Euroopa Ravimiameti (EMA) poolt.
Kuid pakkumine on kokku puutunud mitme probleemiga.
Nii Euroopa Ravimiamet (EMA) kui ka WHO ütlesid eelmisel nädalal, et nad ootavad endiselt Sputnik V arendajatelt täielikku andmekogumit.
Kummagi organisatsiooni heakskiidu saamine on Venemaa jaoks äärmiselt oluline, kes on käivitanud agressiivse vaktsiinidiplomaatia ja müüs miljoneid annuseid kümnetele riikidele. See sillutaks teed ka vaktsiinide võimalikule vastastikusele tunnustamisele, lihtsustades pandeemiajärgset reisimist venelastega, kes on vaktsineeritud Sputnik VU.
