16. nädalal saavutas 70 protsenti mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidi (AD) patsientidest, kes said lebrikizumabi kombinatsioonis standardsete paiksete kortikosteroididega (TCS), haiguse üldises raskusastmes (EASI-75*) vähemalt 75 protsenti. ADhere'i uuringust, teatas Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) täna neljandal iga-aastasel pöördelise atoopilise dermatiidi (RAD) konverentsil. Lebrikizumab, uuritav IL-4 inhibiitor, näitas ka sügeluse, unehäirete ja elukvaliteedi paranemist, kui seda kombineeriti TCS-iga, võrreldes platseebo ja TCS-iga.
"Tänased ADhere'i andmed koos ADvocate'i monoteraapia uuringute tulemustega näitavad lebrikizumabi potentsiaali vähendada haiguskoormust ja pakkuda leevendust kontrollimatu atoopilise dermatiidiga inimestele, kui seda kasutatakse kas eraldi või koos paiksete ravimitega," ütles Eric Simpson, MD, MCR. Portlandi Oregoni Tervise- ja Teadusülikooli dermatoloogiaprofessor ja kliiniliste uuringute direktor ning ADhere juhtivteadur. "Lebrikizumab on suunatud konkreetselt IL-13 rajale, mis mängib selles kroonilises põletikulises haiguses keskset rolli. Need tulemused tugevdavad meie arusaamist lebrikizumabist atoopilise dermatiidi korral ja aitavad luua selle võimaliku uue ravivõimalusena.
Lebrikizumab on uudne monoklonaalne antikeha (mAb), mis seondub kõrge afiinsusega interleukiin 13 (IL-13) valguga, et takistada spetsiifiliselt IL-13Rα1/IL-4Rα (tüüp 2 retseptor) teket, mis blokeerib IL-i kaudu allavoolu signaali. -13 rada.1-5 IL-13 mängib keskset rolli AD 2. tüüpi põletikus.6,7 AD korral on IL-13 selliste nähtude ja sümptomite aluseks nagu nahabarjääri düsfunktsioon, sügelus, infektsioon ja kõvad, paksenenud nahapiirkonnad. .8
Lebrikizumabi pluss TCS-i kasutanud patsientidest saavutas 41 protsenti 16. nädalal selge või peaaegu selge naha (IGA) võrreldes 22 protsendiga platseebot pluss TCS-i saanud patsientidest. 16. nädalal saavutas 70 protsenti lebrikizumabi ja TCS-i kasutanud patsientidest EASI-75 ravivastuse, võrreldes 42 protsendiga, kes said platseebot pluss TCS-i. Erinevusi patsientide vahel, kes said lebrikizumabi kombinatsioonis TCS-iga ja platseebot koos TCS-iga, täheldati EASI-75 puhul juba nelja nädala jooksul.
Lebrikizumabi ja TCS-iga ravitud patsiendid saavutasid ka statistiliselt olulise paranemise peamiste teiseste tulemusnäitajate, sealhulgas naha puhastamise ja sügeluse, sügeluse une ja elukvaliteedi näitajate osas, võrreldes platseeboga ja TCS-iga. Kliiniliselt olulisi erinevusi täheldati juba nelja nädala pärast sügeluse, unehäirete ja elukvaliteedi näitajate osas.
Ohutustulemused olid kooskõlas varasemate lebrikizumabi AD-uuringutega. Patsiendid, kes võtsid lebrikizumabi pluss TCS-i, teatasid platseebo ja TCS-iga võrreldes suuremast kõrvaltoimete esinemissagedusest (lebrikizumab pluss TCS: 43%, platseebo pluss TCS: 35%). Enamik kõrvaltoimeid olid kerge või mõõduka raskusastmega ja mittetõsised ega põhjustanud ravi katkestamist. Kõige sagedasemad kõrvalnähud lebrikizumabi saanud patsientidel olid konjunktiviit (5%) ja peavalu (5%).
"Lilly töötab selle nimel, et anda inimestele, kellel on nahaga seotud haigused, nagu atoopiline dermatiit, et nad saaksid elada maksimaalselt ära," ütles Lilly globaalse immunoloogia arendamise ja meditsiinivaldkonna asepresident Lotus Mallbris, MD, Ph.D. . "Tunnistame kriitilist vajadust rohkemate valikute järele inimestele, kelle haigust ei saa paiksete ravimitega kontrollida. Ootame oma laiema 3. faasi programmi täielikke tulemusi ja lebrikizumabi edendamist kogu maailmas.
Lilly teatas hiljuti käimasolevate ADvocate'i uuringute 16-nädalasetest andmetest ja RAD 2022-l esitleti tulemuste esitlust. Lisaks avalikustatakse lähikuudel ADvocate'i uuringute pikemaajalised andmed.
"Need tulemused on järjekordne samm meie pühendumuses pakkuda uuenduslikke ravimeetodeid, mis muudavad patsiente oluliseks. Ootame järgmiste kuude jooksul uute põnevate verstapostide väljakuulutamist,” kommenteeris Almirall SA teadusjuht Karl Ziegelbauer, Ph.D.
Lillyl on ainuõigused lebrikizumabi arendamiseks ja turustamiseks Ameerika Ühendriikides ja mujal maailmas väljaspool Euroopat. Almirall on litsentsinud lebrikizumabi arendamise ja turustamise õigused dermatoloogiliste näidustuste, sealhulgas AD, raviks Euroopas.
