"Kõhulahtisus on koertel keemiaravi tavaline kõrvalnäht, mis võib olla nii tõsine, et vähiravi tuleb peatada. Keemiaravi ravimitel on sageli potentsiaalsed kõrvaltoimed, kuid erinevalt inimmeditsiinist, kus patsiendid võivad olla valmis taluma mõningast ebamugavust vastutasuks võimaliku ravi eest, on koerte ja teiste lemmikloomade vähiravi peamine eesmärk pikendada elulemust ilma elukvaliteeti ohverdamata. ja mugavus,” ütles Steven M. Solomon, DVM, MPH, FDA veterinaarmeditsiini keskuse direktor. "See uus ravim annab veterinaararstidele ja koeraomanikele veel ühe vahendi, mis aitab kontrollida keemiaravi kõrvaltoimeid koertele, kes saavad sellist ravi."
Canalevia-CA1 on saadaval ainult retsepti alusel, kuna kõhulahtisuse põhjuse õigeks diagnoosimiseks ja keemiaravi saavate koerte jälgimiseks on vaja professionaalseid veterinaarteadmisi. Canalevia-CA1 on suu kaudu manustatav tablett, mida saab määrata koduseks raviks.
Canalevia-CA1 toimeaine on krofelemeer, mis on heaks kiidetud kasutamiseks inimestel mitteinfektsioosse kõhulahtisuse raviks HIV/AIDS-iga täiskasvanutel, kes saavad retroviirusevastast ravi. Inimestel toimib krofelemeer, pärssides kloriidioonide ja vee sekretsiooni sooleepiteelirakkude poolt, normaliseerides seeläbi seedetrakti tööd. Arvatakse, et ravim toimib koertel sarnaselt.
Canalevia-CA1 sai tingimusliku heakskiidu vähese kasutuse/väikese liikide raja kaudu, mis on valik ravimitele, mis on ette nähtud väiksemaks kasutamiseks suuremate liikide (koerad, kassid, hobused, veised, sead, kalkunid ja kanad) või vähemtähtsate liikide puhul. Canalevia-CA1 kvalifitseerus tingimusliku heakskiidu saamiseks, kuna FDA hinnangul diagnoositakse ainult umbes 1% USA koertest aastas pahaloomuline neoplaasia (vähk) ja mitte kõik ravi saavad koerad ei kannata kemoteraapiast põhjustatud kõhulahtisust. Seetõttu on agentuuri hinnangul koerte keemiaravi põhjustatud kõhulahtisuse esinemissagedus USA-s alla 70,000 XNUMX koera, mis kvalifitseerub väheseks kasutuseks suuremate liikide puhul.
Tingimuslik heakskiit võimaldab loomsete ravimite sponsoril oma toodet seaduslikult turustada pärast seda, kui ta on tõendanud, et ravim on ohutu ja toodetud kooskõlas täielike heakskiitmisstandarditega ning ravimi tõhususe suhtes on põhjendatud ootus. Esialgne tingimuslik heakskiit kehtib ühe aasta ja seda on võimalik neli korda aastas pikendada. Selle aja jooksul peab loomravimi sponsor näitama aktiivseid edusamme, et tõestada olulisi tõendeid tõhususe kohta täieliku heakskiidu saamiseks. Loomaravimi sponsoril on pärast tingimusliku loa saamist aega viis aastat täieliku heakskiidu saamiseks, vastasel juhul ei lubata seda enam turustada.
Canalevia-CA1 tõhususe põhjendatud ootus määrati 24 koeraga (12 ravitud ja 12 kontrollkoeraga) hõlmatud uuringus. Koera loeti ravi õnnestunuks, kui tema kõhulahtisus taandus ega kordunud kolmepäevase uuringu jooksul. Kõhulahtisuse eraldumine määrati ühe (hästi moodustunud väljaheide) või kahe (pehme või väga pehme, niiske väljaheide, millel pole selget kuju) väljaheide. Kolmandal päeval õnnestus ravirühmas ravida 9 koera 12-st (75%), kontrollrühmas aga 3 koera 12-st (25%). Lisaks oli kõhulahtisus 48 tunniga taandunud ravitud rühmas 4-st koerast neljal (12%), võrreldes mitte ühegi koeraga kontrollrühmas.
Laboratoorsete uuringute ja väliuuringute kõige sagedasemad kõrvalnähud olid ebanormaalsed väljaheited (pehmed, vesised, limakad, värvunud väljaheited), söögiisu ja aktiivsuse vähenemine ning oksendamine.
Enne ravimi kasutamist peaksid loomaarstid omanikke teavitama võimalikest kõrvaltoimetest. FDA julgustab koeraomanikke tegema koostööd oma veterinaarmeeskonnaga, et teatada kõigist kõrvaltoimetest või kõrvaltoimetest, mis võivad olla seotud mis tahes ravimi, sealhulgas Canalevia-CA1 kasutamisega.
FDA andis ettevõttele Jaguar Animal Health Canalevia-CA1 tingimusliku loa.
