24. novembril 2021 teatas Kintor Pharma, et Hiina riiklik meditsiinitoodete administratsioon (NMPA) andis rohelise valguse KX-826 III faasi pöördelise uuringu protokollile.
20. detsembril 2021 peeti edukalt KX-826 III faasi kliinilise uuringu võtmeuurijate koosolek. Pekingi ülikooli rahvahaigla ja Fudani ülikooliga seotud Huashani haigla juhtisid katset, milles osales 26 haiglat. Pärast KX-826 II faasi kliinilise uuringu edukat kaasjuhtimist Hiinas AGA raviks teevad Pekingi ülikooli rahvahaigla professor Zhang Jianzhong ja Fudani ülikooliga seotud Huashani haigla professor Yang Qinping taas koostööd, et olla juhtivad uurijad ( juhtivad PI-d) KX-826 III faasi kliinilises uuringus. Uurijate koosolekul kuulas ligi 100 eksperti 26 haiglast üle Hiina aruannet KX-826 II faasi kliinilise uuringu efektiivsuse ja ohutuse kohta. Professor Zhang Jianzhong lõpetas koosoleku ja julgustas kõiki PI osalema selle pöördelise uuringuga kvaliteetselt ja tõhusalt.
Dr Youzhi Tong, Kintor Pharma asutaja, esimees ja tegevjuht, kommenteeris: "Kintori meeskond on teostanud suure tõhususega alates NMPA kliirensist kuni selle III faasi kliinilise uuringu esimese doseerimiseni umbes ühe kuu jooksul. See III faasi kliiniline uuring viiakse läbi 26 parimas dermatoloogia meditsiiniasutuses üle kogu Hiina. Ootame 416. aasta juuniks planeeritud 2022 subjekti registreerimist ja meditsiinilise järelhindamise (6-kuuline uuring + 1-kuuline järelkontroll) lõpuleviimist aasta jooksul. Eesmärgiga III faasi kliiniline uuring sel aastal lõpule viia, kiirendame protsessi ja eeldame, et KX-826 on ülemaailmsetele patsientidele võimalikult kiiresti kasulik.
MIDA SELLEST ARTIKLIst ÄRA VÕTTA:
- After successfully co-leading the phase II clinical trial of KX-826 in China for the treatment of AGA, Professor Zhang Jianzhong from Peking University People’s Hospital and Professor Yang Qinping from Huashan Hospital affiliated to Fudan University cooperate again to be the leading principal investigators (leading PIs) of the pivotal Phase III Clinical Trial of KX-826.
- At the investigator meeting, nearly 100 experts from 26 hospitals across China listened to the report on the efficacy and safety of the KX-826’s Phase II clinical trial.
- With the goal of completing the phase III clinical trial this year, we are speeding up the process and expecting that KX-826 would benefit global patients as soon as possible.
