Edukas kliiniline uuring ägeda ajuinsuldi raviks inimese nabaväädiverega

I faasi uuring viidi läbi patsientidega vanuses 45–80 aastat, kellel oli äge isheemiline insult. Nabaväädiveri saadi StemCyte'i avalikust nabaväädivere inventuurist, mis põhines ABO/Rh veregrupil, inimese leukotsüütide antigeeni (HLA) vastel > 4/6 ja mononukleaarsete rakkude koguarvu (MNC) rakuannusel 0.5–5 korda. 107 rakku/kg. Lisaks manustati intravenoosselt neli (4) 100 ml annust mannitooli 30 minutit pärast nabaväädivere siirdamist ja seejärel iga 4 tunni järel.

Peamised tulemused olid patsientide arv, kellel tekkis 100 päeva jooksul pärast vereülekannet siiriku vastu peremeeshaigus (GVHD). Teisesed tulemused olid muutused National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Bartheli indeksi ja Bergi tasakaalu skaala skoorides. Ühel juhul raviti 46-aastast meespatsienti, kellel oli anamneesis hüpertensioon ja hemodialüüs lõppstaadiumis neeruhaiguse tõttu, allogeenselt, kasutades hUCB-d identse ABO/Rh-ga, 6/6 HLA vastega ja MNC arvuga 2.63 x 108. rakud/kg. Patsiendil ei esinenud 12-kuulise uuringu jooksul tõsiseid kõrvaltoimeid ega GVHD-d. Tema NIHSS-i skoor vähenes 9-lt 1-le; Bergi tasakaalu skaala skoor tõusis 0-lt 48-le ja Bartheli indeksi skoor tõusis 0-lt 90-le. See esialgne uuring näitas, et isheemilise insuldi tõttu tekkinud hemipleegiaga täiskasvanud patsient paranes täielikult 12 kuu jooksul pärast allogeense UCB-ravi saamist.

"Meil on väga hea meel StemCyte'i I faasi uuringu eduka kliinilise tulemuse üle," ütles StemCyte president ja esimees Jonas Wang, PhD. "Kuna äge insult on maailmas vastavalt teine ​​ja kolmas peamine surma- ja puude põhjus, on see tulemus sama silmapaistev kui ootamatu." Ligikaudu 30–35% insuldi põdevatest inimestest sureb ja peaaegu 75% ellujäänutest saab püsiva puude. Praegused ägeda faasi ravimeetodid hõlmavad trombolüütiliste, antikoagulantide ja trombotsüütidevastaste ainete kasutamist. Kuid selliste ainete kasutamine suurendab hemorraagia esinemissagedust 15–20%.

Nabaväädivere tüvirakud prolifereeruvad närvirakkudeks ja leiti, et need on tõhusad mitmete neurodegeneratiivsete haiguste ravis. Tserebraalse insuldi korral võib UCB ja MNC-de intravenoosne süstimine taastada treenimisvõimet ning pakkuda neuroprotektiivset toimet, mida näitab põletikuliste markerite nagu TNF-alfa, IL-1β ja IL-2 vähenenud ekspressioon.