Abbott teatas täna, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud ettevõtte CardioMEMS™ HF-süsteemi laiendatud näidustuse, et toetada rohkemate südamepuudulikkusega inimeste ravi. Laiendatud näidustuse tõttu saavad täiendavad 1.2 miljonit USA patsienti1 nüüd CardioMEMS-i anduriga täiustatud monitooringu eelised, mis tähistab märkimisväärset kasvu võrreldes praeguse adresseeritava populatsiooniga. Andur pakub varajase hoiatussüsteemi, mis võimaldab arstidel kaitsta südamepuudulikkuse süvenemise eest.
Rohkem kui 6.2 miljonil ameeriklasel on südamepuudulikkus2, kusjuures diagnooside arv kahekordistub 3. aastaks2030. Kuigi südamepuudulikkus on krooniline haigus, võivad sellised meditsiinilised võimalused nagu CardioMEMS anda patsientidele ja nende arstidele praktilisi teadmisi, mis aitavad südamepuudulikkust hallata enne selle progresseerumist hilisemasse staadiumisse. . CardioMEMS andur on kirjaklambrisuurune seade, mis minimaalselt invasiivse protseduuri käigus kopsuarterisse asetatuna jälgib rõhumuutusi, mis viitavad südamepuudulikkuse süvenemisele. Andur edastab juhtmevabalt igapäevased rõhunäidud patsiendi kliinilisele meeskonnale, võimaldades arstidel teha ravis muudatusi, et võidelda hilisemas staadiumis südamepuudulikkuse progresseerumisega, võimaldades samal ajal patsiendil oma seisundit juhtida peaaegu kõikjal.
CardioMEMS HF-süsteem kiideti algselt heaks 2014. aastal kasutamiseks New Yorgi Südameassotsiatsiooni (NYHA) III klassi südamepuudulikkusega patsientidel, kes on olnud viimase aasta jooksul haiglaravil südamepuudulikkusega. Uus näidustus võimaldab CardioMEMS-i andurit kasutada II klassi südamepuudulikkusega inimestel ja patsientidel, kes läbivad vereanalüüsi, mis näitab natriureetiliste peptiididena tuntud biomarkerite kõrgenenud taset, mis viitavad südamepuudulikkuse süvenemisele.
"Südamepuudulikkus on võidujooks ajaga, kus oleme liiga sageli maha jäänud, sest patsiendid ei saa piisavalt varakult abi," ütles Philip B. Adamson, MD, Abbotti südamepuudulikkuse ärijuht. "See laiendatud näidustus tähendab, et arstid saavad ravida rohkem inimesi, kellel on varasemas staadiumis südamepuudulikkus, mis annab võimaluse vältida edasisi kannatusi ja võimaluse korral vältida hilisemat progresseerumist, mis võib oluliselt mõjutada inimese elukvaliteeti."
