Suukaudsete COVID-19 viirusevastaste ravimite ja testide suurem tootmine

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN
Kirjutatud Linda Hohnholz

Praegu on COVID-19 kogu maailmas endiselt pandeemia staatuses. Delta ja Omicroni variantide superpositsioon on ohjeldamatu, mille tulemuseks on nende edastusvõime pidev paranemine. Korduvate COVID-19 lainete keskel on lisaks COVID-19 vaktsiinile uueks nõudluseks praeguse epideemia ennetamise ja tõrje osas muutunud ka tõhusate suukaudsete COVID-19 ravimite ning kiirete, lihtsate ja uuenduslike testimismeetodite väljatöötamine. Viva Biotech Holdings XLement, mille investeerib ja inkubeerib Viva BioInnovator, on pühendunud suukaudsete COVID-19 ravimite ja viirustestide tootmisele, aidates kaasa võitlusele COVID-19 pandeemiaga.

2022. aasta jaanuaris teatas Medicines Patent Pool (MPP), et on sõlminud lepingud mitme geneeriliste ravimite tootmisettevõttega, sealhulgas Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., Viva biotech holdingsi tütarettevõttega suukaudse COVID-19 viirusevastase ravimi molnupiraviri tootmiseks ja pakkumine 105 madala ja keskmise sissetulekuga riigis (LMIC), et hõlbustada molnupiraviri taskukohast ülemaailmset juurdepääsu ning toetada kohalikku epideemiate ennetamist ja tõrjet. Viis ettevõtet keskenduvad tooraine tootmisele, 13 ettevõtet toodavad nii toorainet kui ka valmisravimit ning 9 ettevõtet valmisravimit.

Medicines Patent Pool (MPP) on ÜRO toetatud rahvatervise organisatsioon, mille eesmärk on suurendada madala ja keskmise sissetulekuga riikide juurdepääsu elupäästvatele ravimitele ja hõlbustada nende väljatöötamist. MPP ja MSD, Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA kaubanimi, allkirjastasid 2021. aasta oktoobris vabatahtliku litsentsilepingu. Lepingu tingimuste kohaselt on MPP-l lubatud MSD antud litsentsi kaudu täiendavalt litsentsida mitteainuõiguslikke litsentse. all-litsentse tootjatele ja mitmekesistada tootmisbaasi kvaliteetse molnupiraviri tarnimiseks MPP litsentsiga hõlmatud riikidesse vastavalt kohalikule regulatiivsele loale.

Molnupiraviir (MK-4482 ja EIDD-2801) on suukaudselt manustatav tugevatoimelise ribonukleosiidi analoogi uuritav vorm, mis pärsib SARS-CoV-2 (COVID-19 põhjustaja) replikatsiooni. Molnupiraviir, mida MSD arendab koostöös ettevõttega Ridgeback Biotherapeutics, on esimene suukaudne viirusevastane ravim, mis on saadaval COVID-19 raviks. 3. faasi MOVe-OUT andmed näitasid, et varajane ravi molnupiraviriga vähendas märkimisväärselt COVID-19 riskiga vaktsineerimata täiskasvanute haiglaravi või surma riski.

MPP sõnul näitasid all-litsentsi saanud ettevõtted edukalt oma suutlikkust täita MPP nõudeid, mis on seotud tootmisvõimsuse, regulatiivsete vastavusega ning suutlikkust täita kvaliteetseid ravimeid käsitlevaid rahvusvahelisi standardeid. MPP poolt ettevõttele Langhua Pharmaceutical antud luba väljendab kõrget kinnitust ja tunnustust selle protsesside arendamise ja API-de, tarnete jätkusuutlikkuse, GMP ja EHS-süsteemi võimendamisel.

2. märtsil 2022 sai Xlement, pühendunud NanoSPR biokiipide ja instrumentide biotehnoloogiaettevõte, mis varem investeeris ja inkubeeris Viva BioInnovatorit, Hiina Rahvavabariigi teadus- ja tehnoloogiaministeeriumilt teatise jõudluse hindamise läbimise kohta. Selle projekt "NanoSPR COVID-19 osakeste testimiskomplekti teadus- ja arendustegevus ning masstootmine" on üks programmi "Avaliku ohutuse riskide ennetamise ja kontrolli ning hädaolukordadele reageerimise tehnoloogia ja seadmed" põhiprojekte, mis on oluliseks osaks COVID-19-st. seotud teadusuuringud Hiinas. Pärast kontrolli edukat läbimist on Xlementi COVID-19 testikomplekt saanud ka Euroopa Liidu CE sertifikaadi tulevase masstootmise jaoks ja see võetakse peagi kasutusele.

Kasutades ainulaadset NanoSPR-kiibi tehnoloogiat, töötas Xlement välja COVID-19 osakeste testimiskomplekti, mis võimaldab 96 minuti jooksul testida 15 proovi jaoks mitut viiruseantigeeni ja tundlikkus on lähedane ühe antigeeni testimisele. Sellel meetodil on võrreldes olemasolevate viiruslike nukleiinhapete testimistehnikatega suured eelised: seda saab kasutada kodus enesetestimiseks, see lühendab oluliselt testimisaega, seega väheneb oluliselt reaktiivide testimise ja tööjõukulu. NanoSPR-tehnoloogia kasutuselevõtuga Xlementi väljatöötatud COVID-19 testimisel ootame kahtlustatavate proovide mugavamat kohest diagnoosimist ja kohapealset kiiret laiaulatuslikku sõelumist.

<

Andmeid autor

Linda Hohnholz

Peatoimetaja eest eTurboNews asub eTN peakorteris.

Soovin uudiskirja
Teata sellest
Külaline
0 Kommentaarid
Sidus tagasiside
Kuva kõik kommentaarid
0
Hea meelega teie mõtted, palun kommenteerige.x
Jaga...