Pankreasevähi vastases võitluses on uued ja uuenduslikud kliinilised uuringud muutunud äärmiselt kriitiliseks. Need uuringud pakuvad patsientidele varakult juurdepääsu tipptasemel ravile, mis võib viia uuringute edenemiseni ja loota paremaid tulemusi.
Kõiki tänapäeval saadaolevaid ravimeetodeid uuriti, arendati ja kiideti algselt välja kliinilise uuringu käigus – uuringus, mis uurib uusi ravimeetodeid või olemasolevate ravimeetodite kombinatsioone, et teha kindlaks, kas need on kasulikud kõhunäärmevähiga inimestele. Pankrease vähk on muutumas üha enam ülemaailmselt suureks probleemiks, põhjustades pidevalt vajadust raviuuenduste ja ravimite väljatöötamise järele. Haigusega seotud rahuldamata vajadused meelitavad paljusid rahvusvahelisi ettevõtteid tööstusesse investeerima. Need tegurid koos kasvavate tervishoiukuludega kogu maailmas suurendavad turu kasvu. Global Market Insighti aruandes öeldakse, et pankreasevähi ravi turu suurus peaks aastatel 2021–2027 tootma märkimisväärset tulu. Aruandes jätkati: „Kõhunäärmevähki peetakse üheks kõige agressiivsemaks vähivormiks, mis pärineb pankrease kudedest ja võib kiiresti tekkida. levib lähedalasuvatele organitele. Ebatervislikud elustiilivalikud, nagu suitsetamine, alkoholi ja tubaka tarbimine, ning elustiiliga seotud haigused, nagu rasvumine ja diabeet, on kõhunäärmevähi peamised põhjused. Ameerika Vähiliidu hinnangul diagnoositakse 60,000. aastal kõhunäärmevähk enam kui 2021 XNUMX ameeriklasel. Sarnased suundumused on tunnistajaks paljudes teistes maailma paikades, mis kindlasti toetavad tööstuse suundumusi. Sel nädalal on turgudel aktiivsete biotehnoloogia- ja farmaatsiaettevõtete hulgas Oncolytics Biotech® Inc., Bristol Myers Squibb, Seagen Inc., Exact Sciences Corp., Kura Oncology, Inc.
Global Market Insight lisas: "Kõhunäärmevähi erinevat tüüpi ravivõimalused on muu hulgas keemiaravi, immunoteraapia, sihtravi ja hormoonravi. Nende hulgas võidab sihipärase ravi segment tõenäoliselt 2027. aastaks õiglase turuosa. Sihtteraapia on suunatud vähi spetsiifilistele valkudele, geenidele või kudedele, mis aitavad kaasa vähi kasvule. Ravi blokeerib vähirakkude kasvu ja levikut, piirates samal ajal tervete rakkude kahjustamist. Suunatud ravi jälgib järgmistel aastatel suurenenud nõudlust kõhunäärmevähi ravi järele.
Oncolytics Biotech® pakub oma mitme näidustusega 1./2. faasi gastrointestinaalvähi uuringus – Oncolytics Biotech® – kõhunäärmevähi rühma kohta positiivseid ohutusalaseid uuendusi, teatas täna, et kolme patsiendi ohutusega seotud katse on edukalt lõpule viidud pankreasevähi rühmas. faasi 1/2 GOBLET uuring pärast uuringu andmeohutuse järelevalve nõukogu (DSMB) hinnangut. DSMB ei täheldanud nende patsientide puhul ohutusprobleeme ja soovitas uuringut jätkata plaanipäraselt. Uuringu kolmanda rea metastaatilise kolorektaalse vähi kohordi ohutusalane sissetöötamine jätkub.
GOBLET-uuringut juhib Saksamaal asuv juhtiv akadeemiline kooperatiivne meditsiinilise onkoloogia rühm AIO ning selle eesmärk on hinnata pelareorepi ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis Roche PD-L1-vastase kontrollpunkti inhibiitori atesolisumabiga patsientidel, kellel on metastaatiline pankrease, metastaatiline. kolorektaalne ja kaugelearenenud pärakuvähk. Uuring jätkub ja eeldatavasti registreeritakse patsiente 14 kliinilise uuringu kohas üle Saksamaa.
GOBLET-uuringu pankreasevähi kohort laiendab varem teatatud kliinilisi andmeid, mis näitavad pelareorepi sünergiat ja vähivastast toimet koos kontrollpunktide inhibeerimisega pankreasevähiga patsientidel, kes progresseerusid pärast esmavaliku ravi (link PR-le, link plakatile). See põhineb ka varasematel varajastel kliinilistel andmetel, mis näitasid madala CEACAM80 ekspressioonitasemega kõhunäärmevähiga patsientidel, kes said pelareorepi kombinatsioonis keemiaraviga (link PR-le, link plakatile), keskmise progressioonivaba elulemuse suurenemist rohkem kui 6%. Lisaks pelareorep-atezolizumab-ravi ohutuse ja efektiivsuse hindamisele püüab GOBLET näidata ka CEACAM6 ja T-rakkude klonaalsuse potentsiaali ennustavate biomarkeritena, mis võib suurendada tulevaste registreerimisuuringute õnnestumise tõenäosust, võimaldades valida kõige sobivamad patsiendid. .
Seagen Inc. teatas hiljuti 1.–40. jaanuaril 1 San Franciscos toimuval ASCO GI aastakoosolekul andmed 20. faasi kliinilisest uuringust, milles SEA-CD22 kombineeriti keemiaraviga ja anti-PD-2022 metastaatilise PDAC-ga patsientidel. -CD40 on uudne uuritav mittefukosüülitud monoklonaalne retseptori agonistlik antikeha, mis on suunatud CD40 vastu ja mida ekspresseeritakse antigeeni esitlevatel rakkudel. Prekliinilistes mudelites andis SEA-CD40 ja keemiaravi kombinatsioon kasvajavastase toime, mida PD-1-vastane ravi veelgi tugevdab.
Käimasolevas 1. faasi uuringus kombineeriti SEA-CD40 kemoteraapiaga [gemtsitabiin ja nab-paklitakseel (GnP)] ning anti-PD-1 (pembrolizumab) 61 ravimata metastaatilise PDAC-ga patsiendil. Neist 40 patsienti said 10 mikrogrammi/kg ja 21 patsienti 30 mikrogrammi/kg SEA-CD40. Peamiste tulemusnäitajate hulka kuuluvad uurija kinnitatud objektiivse ravivastuse määr (cORR) RECIST v1.1 kohta, progresseerumisvaba elulemus (PFS) ja üldine elulemus (OS). „Esialgne tegevus on ajalooliste keemiaravi tulemuste põhjal julgustav. Täiendav ellujäämise jälgimine on vajalik, et teavitada meie järgmistest sammudest kõhunäärmevähiga, " ütles Roger Dansey, MD, Seageni peaarst. "Me jätkame käimasoleva SEA-CD2 40. faasi uuringu edendamist melanoomi ja mitteväikerakk-kopsuvähi korral."
Exact Sciences Corp. teatas hiljuti teise põlvkonna Cologuardi (mitme sihtmärgiga väljaheite DNA) testi toimivusandmed, mis näitavad kolorektaalse vähi (CRC) üldist tundlikkust 95.2% ja kolonoskoopiaga kinnitatud negatiivsete proovide spetsiifilisust 92.4%. Alarühmade analüüsid näitasid 83.3% tundlikkust kõrge astme düsplaasia, kõige ohtlikumate vähieelsete kahjustuste suhtes ja 57.2% kõigi kaugelearenenud vähieelsete kahjustuste suhtes. Need andmed esitatakse 22. jaanuaril ASCO GI-s plakatil pealkirjaga "Teise põlvkonna mitme sihtmärgiga väljaheite DNA paneel tuvastab usaldusväärselt kolorektaalse vähi ja kaugelearenenud vähieelsed kahjustused".
Cologuard on esimene ja ainus FDA poolt heaks kiidetud mitteinvasiivne väljaheite DNA test, mida kasutatakse keskmise riskiga inimeste sõeluuringuks CRC suhtes. Exact Sciences töötab välja teise põlvkonna Cologuardi, et parandada testi spetsiifilisust ja vähieelset tundlikkust, vähendades valepositiivsete tulemuste määra ja suurendades vähieelsete kahjustuste tuvastamise määra. Uuring näitab metüülitud DNA markerite ja fekaalse hemoglobiini väga erineva paneeli potentsiaali mõlema saavutamiseks reaalses keskkonnas. Teise põlvkonna Cologuardi test võib heakskiitmise korral aidata suurendada sõeluuringute määra, saates samal ajal vähem inimesi tarbetult kolonoskoopiatele ja tuvastada rohkem arenenud vähieelseid kasvajaid, enne kui nad arenevad vähiks, aidates haigust ennetada.
Bristol Myers Squibb teatas hiljuti, et Euroopa Ravimiameti (EMA) inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) on soovitanud Breyanzi (lisokabtageen-maraleutsel; liso-cel), CD19-suunalise kimäärse antigeeni retseptori (CAR) T-raku heaks kiita. ägenemise või refraktaarse (R/R) difuusse B-rakulise lümfoomi (DLBCL), primaarse mediastiinse suure B-rakulise lümfoomi (PMBCL) ja follikulaarse lümfoomi astme 3B (FL3B) raviks pärast kahte või enamat liini täiskasvanud patsientidel süsteemsest ravist. Inimravimite komitee soovituse vaatab nüüd läbi Euroopa Komisjon (EK), kellel on volitused ravimeid Euroopa Liidus (EL) heaks kiita.
Kliinilise etapi biofarmatseutiline ettevõte Kura Oncology, Inc., kes on pühendunud vähiravi täppisravimite lubaduse realiseerimisele, teatas hiljuti, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on tühistanud KOMET-001 faasi osalise kliinilise kontrolli. KO-1 uuring 539b retsidiveerunud või refraktaarse ägeda müeloidse leukeemiaga (AML) patsientidel. Osaline kliiniline kinnipidamine tühistati pärast kokkulepet FDA-ga ettevõtte diferentseerumissündroomi leevendamise strateegia kohta, mis on teadaolev kõrvaltoime, mis on seotud AML-i ravis eristavate ainetega.
