Johnson & Johnson teatas täna Lõuna-Aafrika faasi 3b Sisonke uuringu uutest esialgsetest tulemustest, mis näitasid, et Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiini (Ad26.COV2.S) homoloogne (sama vaktsiin) kordussüst näitas 85-protsendilist efektiivsust COVID-i vastu. 19-ga seotud haiglaravi. Lõuna-Aafrika Meditsiiniuuringute Nõukogu (SAMRC) läbiviidud uuring näitas, et Johnson & Johnsoni revaktsineerimine vähendas Lõuna-Aafrika tervishoiutöötajate COVID-19 tõttu haiglasse sattumise riski pärast seda, kui Omicronist sai domineeriv variant. Uuritud kuude jooksul (novembri keskpaigast detsembri keskpaigani) kasvas Omicroni esinemissagedus Lõuna-Aafrikas 82 protsendilt 98 protsendini COVID-19 juhtudest, nagu teatas algatus GISAID, mis pakub COVID-19 andmeid.
Beth Israel Deaconess Medical Centeri (BIDMC) läbiviidud teine eraldi analüüs immuunvastuse kohta erinevatele vaktsiinirežiimidele näitas, et Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiini heteroloogne korduvvaktsineerimine (eri vaktsiin) inimestel, kes said algselt BNT162b2. mRNA vaktsiin suurendas Omicronile nelja nädala jooksul pärast võimendust neutraliseerivate antikehade vastuseid 41 korda ja CD5+ T-rakkude arvu 8 korda. Homoloogne võimendus BNT162b2-ga tekitas nelja nädala jooksul pärast võimendust neutraliseerivate antikehade arvu 17-kordse ja CD1.4+ T-rakkude arvu 8-kordse suurenemise. Nii neutraliseerivate antikehade kui ka CD8+ T-rakkude sisaldus oli neli nädalat pärast Johnson & Johnsoni vaktsiiniga võimendust suurem kui BNT162b2 vaktsiiniga.
Johnson & Johnsoni vaktsiiniga genereeritud CD8+ T-rakkude arvu suurenemine võib olla võtmeks, et selgitada kõrge efektiivsuse taset raske COVID-19 haiguse ja haiglaravi vastu Sisonke 2 uuringus, kuna on näidatud, et Omicroni variant pääseb neutraliseerivatest antikehadest.
Uuringute autorid on andmed esitanud trükieelsesse serverisse medRxiv, eeldades, et need avaldatakse eelretsenseeritavates ajakirjades.
3b. faasi Sisonke 2 võimendusuuring Lõuna-Aafrika tervishoiutöötajatel
Sisonke 2 uuringu (n=227,310 19) andmed, mis viidi läbi Lõuna-Aafrika tervishoiutöötajate seas, kes said põhiannusena Johnson & Johnsoni COVID-19 ühekordse vaktsiini, näitavad, et Johnson & Johnsoni COVID-85 revaktsineerimine suurendas vaktsiini efektiivsust. (VE) haiglaravi vastu 63 protsendini. Kui revaktsineerimine manustati kuus kuni üheksa kuud pärast esmast ühekordset annust, suurenes VE aja jooksul 95 protsendilt (31% CI, 81–0%) 13–84 päeva pärast 95 protsendini (67% CI, 92–14). %) 27–85 päeva ja 95 protsenti (54% CI, 95–1%) 2–XNUMX kuud pärast võimendust.
Sisonke 2 viidi läbi ligikaudu 350 vaktsineerimiskeskuses kõigis üheksas Lõuna-Aafrika provintsis. Kasutades Lõuna-Aafrika juhitud hooldusorganisatsiooni Discovery Health andmeid, tegid uurijad kindlaks Johnson & Johnsoni COVID-19 korduva süsti VE (n = 69,092 15) võrreldes teiste samasse juhitud hooldusorganisatsiooni registreeritud isikutega ajavahemikus novembrist. 2021. 20 kuni 2021. detsember XNUMX.
Sisonke 2 uuringurühma registreerimine algas vahetult enne Omicroni laine algust Lõuna-Aafrikas, võimaldades teadlastel hinnata ettevõtte COVID-19 vaktsiini tõhusust konkreetselt, kuna Omicronist sai riigis domineeriv variant. Selles uuringus ei tehtud COVID-19 juhtudest pärit isolaatide genoomilist iseloomustamist.
Tervishoiutöötajatel on suurem risk COVID-19-sse nakatuda ning sellistes riikides nagu Lõuna-Aafrika, kus on märkimisväärne elanikkond, kellel on kaasuvaid haigusi, on SARS-CoV-2 nakkuste mõju tervishoiutöötajatele eriti suur. Enamikul COVID-19-sse surnud Lõuna-Aafrika tervishoiutöötajatel oli vähemalt üks kaasuv haigus ja paljudel oli mitu kaasuvat haigust.
Antikehade ja T-rakkude vastused pärast heteroloogilist võimendusrežiimi on suuremad kui pärast homoloogset režiimi Omicroni variandi vastu
Analüüs 65 isiku kohta, kes said esmase vaktsineerimise kahe doosi mRNA COVID-19 vaktsiiniga (BNT162b2), millele järgnes BNT162b2 (n=24) homoloogne revaktsineerimine või Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiiniga heteroloogne revaktsineerimine ( n = 41) leiti vähemalt kuue kuu pärast, et mõlemad režiimid suurendasid humoraalset ja rakulist vastust Omicroni vastu.
Omicroni vastaste antikehade vastust suurendasid nii Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiin kui ka BNT162b2 vaktsiin, kusjuures Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiin suurendas neutraliseerivate antikehade tiitreid neli nädalat pärast võimendust. Leiti, et BNT41b162 vaktsiin tõstab antikehade tiitreid kõrgemale tasemele teisel nädalal pärast võimendusannust, enne kui see langes 2-kordseks tõusuks neljandal nädalal pärast võimendust. Antikehade järkjärguline suurenemine nädalatel pärast Johnson & Johnsoni revaktsineerimist on sarnane esimese vaktsiini järgselt täheldatuga. Kiire immuunvastus, millele järgneb antikehavastuse vähenemine pärast BNT17b162 revaktsineerimist, on samuti sarnane kaheannuselise eelravi režiimi järel täheldatuga.
Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiin suurendas Omicron-reaktiivsete CD8+ T-rakkude mediaanide arvu 5.5 korda ja Omicron-reaktiivsete CD4+ T-rakkude arvu 3.1 korda, samas kui homoloogne (BNT162b2) raviskeem suurendas nii Omicron-reaktiivseid CD4+ kui ka CD8+ T-rakud 1.4 korda.
T-rakud võivad sihtida ja hävitada COVID-19 põhjustava viirusega nakatunud rakke ning arvatakse, et need aitavad kaasa kaitsele raskete haiguste eest. Täpsemalt, CD8+ T-rakud võivad nakatunud rakke otseselt hävitada ja neid aitavad kaasa CD4+ T-rakud.
Need andmed viitavad sellele, et heteroloogne võimendamine võib esile kutsuda tugeva rakuvahendatud immuunsuse, mis on oluline immuunmälu jaoks ja kaitseks raskete alumiste hingamisteede haiguste eest. SARS-CoV-2 Omicroni variandi heteroloogsete ja homoloogsete võimendusrežiimide vastupidavus tuleb veel kindlaks määrata.
Tooteinfo
Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiini on revaktsineerinud mitmed reguleerivad asutused ja tervishoiuasutused üle kogu maailma. Johnson & Johnson jätkab asjakohaste andmete esitamist teistele reguleerivatele asutustele, Maailma Terviseorganisatsioonile (WHO) ja riiklikele immuniseerimise tehnilistele nõuanderühmadele (NITAG), et teavitada vastavalt vajadusele kohalike vaktsiinide manustamise strateegiaid puudutavate otsuste tegemisel.
16. detsembril 2021 kiitsid USA haiguste tõrje ja ennetamise keskused (CDC) heaks immuniseerimistavade nõuandekomitee (ACIP) ajakohastatud soovitused COVID-19 ennetamiseks, milles väljendatakse kliinilist eelistust, et indiviidid saaksid COVID-i mRNA-d. -19 vaktsiini Johnson & Johnsons COVID-19 vaktsiini asemel. USA-s on inimestel, kes ei saa või ei soovi saada mRNA vaktsiini, juurdepääs Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiinile.
Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiin on oluline valik inimestele, kes ei saa või ei taha naasta mitu korda vaktsineerida või kes jääksid vaktsineerimata ilma mRNA vaktsiinide alternatiivita. Johnson & Johnsoni COVID-19 vaktsiin on kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) soovitustega pandeemiaolukorras meditsiiniliste sekkumiste kohta, mis rõhutavad levitamise, manustamise ja järgimise lihtsust.
