ACOU085 manustati esimesele patsiendile, kellel oli vanusega seotud kuulmislangus (presbycusis) faasi 1b kliinilises uuringus Saksamaal. Patsientide eelsõeluuringud, mis vastavad käimasoleva uuringu põhjalikele sisse- ja välistamiskriteeriumidele, on peaaegu lõpule viidud. Lisaks uuringu põhieesmärgile, milleks on ravimikandidaadi ohutuse ja talutavuse esmakordne testimine inimestel, viiakse sihtmärgi seotuse uurimise toetamiseks läbi lai valik subjektiivseid ja objektiivseid kuulmisteste.
ACOU085 on patenteeritud väikese molekuliga otoprotektiivne ravimikandidaat, mis moduleerib täpselt määratletud molekulaarset sihtmärki, mida ekspresseeritakse eelistatavalt sisekõrva sensoorsetes rakkudes, niinimetatud välimistes juukserakkudes (OHC). ACOU085 iseloomustab ainulaadne kahekordne toimeviis: molekul käivitab kuulmisfunktsiooni ägeda paranemise ja pakub lõplikult diferentseerunud OHC-de pikaajalist säilimist. 2021. aasta detsembris andis Saksa BfArM Acousia Therapeuticsile CTA, et algatada ACOU1 esimene faasi 085b kliiniline uuring inimestel.
"See Acousia otoprotektiivse ravimi kandidaadi ACOU085 järgmine samm presbükuusi all kannatavate patsientide uuringutes on oluline verstapost meie teel kuulmiskaotuse muutmisel ravitavaks haiguseks," ütleb dr Tim Boelke, ettevõtte tegevjuht ja peaarst.
"Olen ülimalt uhke, et meie hüpoteesidel põhinev teaduslik töö liigub nüüd kliinilisse staadiumisse alles 6 aastat pärast täieõigusliku de novo ravimiarendusprogrammi algatamist uudsel ja väga uuenduslikul ravimisihtmärgil," lisab professor Hubert Löwenheim. Tübingeni ülikooli kõrva-kõrva- ja kaelakirurgia osakonna juhataja ja Acousia Therapeuticsi kaasasutaja.
