Respira Therapeutics, Inc. teatas täna, et esimesele patsiendile Ameerika Ühendriikides on mitmekeskuselises uuringus dooseeritud tema juhtiva toote kandidaadi RT234-PAH (vardenafiil, mida manustatakse inhaleeritava kuivpulbrina). VIPAH-PRN 2b uuring (pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni inhaleeritav vardenafiil – PRN) koosneb kahest järjestikusest rühmast, kes saavad RT234 ühekordsete annustena, mida manustatakse Axial Oscillating Sphere'i kuivpulbri inhalaatori kaudu. Uuring on mõeldud selleks, et hinnata RT234 ohutust ja esialgset efektiivsust episoodiliste sümptomite ja kehalise aktiivsuse akuutsel parandamisel inimestel, keda ravitakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) tõttu New Yorgi Südameassotsiatsiooni (NYHA) II–III funktsionaalse klassi sümptomitega.
"Selle kliinilise uuringu alustamine on Respira jaoks oluline verstapost ja on kriitiline järgmine samm potentsiaalselt PAH-ga patsientidele ägeda ravi pakkumisel õhupuuduse leevendamiseks, mis takistab neil tavapärast igapäevast ülesannet täita," ütles PhD Carol Satler. , MD, Respira president ja peaarst. "Selle kurnava ja tõsise seisundi all kannatavatel inimestel, keda ravitakse säilitusraviga, kogevad endiselt õhupuuduse, väsimuse ja liikumisvõimetuse episoodid ning praegu ei ole nende episoodide leevendamiseks saadaval kiireid ravimeetodeid, mida saaks "vajaduse korral" kasutada. ”
"Patsientide aktiivsuse suurendamine on nende füüsilise ja vaimse tervise võtmeks," ütles Ohio osariigi ülikooli Wexneri meditsiinikeskuse kardiovaskulaarmeditsiini osakonna direktor Raymond L. Benza. "Nüüd RT234 uuringuga uurime oma võimet suurendada kehalist aktiivsust, kui patsient seda vajab. See on potentsiaalselt suur samm edasi meie võitluses selle haigusega.
VIPAH-PRN 2b uuring (RT234-PAH-CL202) on annuse suurendamise uuring, et hinnata ägedaid muutusi sümptomites pärast RT234 annustamist PAH-ga isikutel. On oletatud, et inhaleeritav RT234 (vardenafiili inhalatsioonipulber) võib anda terapeutilist kasu ägedal kasutamisel Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) 1. rühma pulmonaalse hüpertensiooniga (PH) (pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon [PAH]) patsientidel, et parandada koormustaluvust ja jõudlust igapäevaelu tegevusi, samuti vähendada pingutussümptomeid (nt hingeldus) ja nende kahjulikku mõju elukvaliteedile.
