Isleworth Healthcare Acquisition Corp. ja Cytovia Holdings, Inc. teatasid täna, et on sõlminud lõpliku äriühenduse lepingu. Selle kombinatsiooni lõpuleviimisel nimetatakse Isleworth ümber Cytovia Therapeutics, Inc. ("ühendatud ettevõte") ning selle lihtaktsiad ja ostutähed jäävad eeldatavasti NASDAQi noteerimiseks vastavalt märgisümbolite INKC ja INKCW all.
Ühendatud ettevõte jätkab Cytovia tegevust ja keskendub jätkuvalt täiendavate NK-rakkude ja NK-ga seotud antikehade platvormide arendamisele ja tootmisele.
Ühendatud ettevõtet juhib dr Daniel Teper, Cytovia kaasasutaja, esimees ja tegevjuht.
„Oleme tänulikud uute ja olemasolevate investorite ning Isleworthi kogenud ettevõtjate meeskonna tugeva toetuse eest. Loodame, et see tehing kiirendab Cytovia visiooni elluviimist, et viia NK-ravi edasi vähiravi suunas,“ ütles dr Teper. "Meid julgustavad meie hiljuti AACR-is esitatud prekliinilised andmed, mis toetavad meie iPSC-st pärinevate NK-rakkude (iNK) ja Flex-NK™-i rakkude kaasajate arengut hepatotsellulaarse kartsinoomi raviks."
Isleworthi tegevjuht Bob Whitehead ütles: „Isleworth hindas mitut bioteaduste ettevõtet ning talle avaldas enim muljet Cytovia kogutud talent ja tehnoloogia. Usume, et Cytovia on üks arenenumaid ja uuenduslikumaid rakuteraapia ettevõtteid, mis on seotud uute vähiravimite väljatöötamisega. Rakuteraapiad onkoloogias on toonud lootust juba miljonitele. Cytovia lähenemisviisid võivad muuta sarnased lähenemisviisid mugavamaks ja taskukohasemaks.
Cytovia terapeutiline lähenemine
Cytovia eesmärk on kiirendada patsientide juurdepääsu transformatiivsetele rakuteraapiatele ja immunoteraapiatele, lahendades onkoloogias mitmeid kõige keerulisemaid rahuldamata meditsiinilisi vajadusi.
Ettevõte keskendub kaasasündinud immuunsüsteemi rakendamisele, töötades välja täiendavaid ja häirivaid NK-rakkude ja NK-ga seotud antikehade platvorme. Täpsemalt, Cytovia arendab kolme tüüpi iNK-rakke: redigeerimata iNK-rakud, TALEN®-i geeniga redigeeritud iNK-rakud, millel on parem funktsioon ja püsivus, ja TALEN®-geeniga redigeeritud iNK-rakud koos kimäärsete antigeeniretseptoritega (CAR-iNK-dega), et parandada kasvajaspetsiifilisust. sihtimine. Teine täiendav nurgakivitehnoloogia on neljavalentne multispetsiifiliste antikehade platvorm, mis on loodud NK-rakkude sidumiseks, suunates NKp46 aktiveeriva retseptori, kasutades patenteeritud Flex-NK™ tehnoloogiat.
Neid kahte tehnoloogiaplatvormi kasutatakse hepatotsellulaarse kartsinoomi (HCC) ja tahkete kasvajatega patsientide ravi väljatöötamiseks. Kliinilised uuringud algavad eeldatavasti 2022. aasta lõpuks.
Cytovia, mille peakontor asub Aventuras, Florida osariigis, haldab teadus- ja arenduslaboreid Natickis, MA ja cGMP rakkude tootmisrajatist Puerto Ricos ning tal on teaduslikud partnerlussuhted ettevõtetega Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Jeruusalemma Heebrea ülikool, INSERM, New Yorgi tüvirakkude sihtasutus ja National. Vähiinstituut ja California San Francisco ülikool (UCSF). Cytovia Therapeutics asutas hiljuti ettevõtte CytoLynx Therapeutics, strateegilise partnerluse, mis keskendub teadus- ja arendustegevusele, tootmisele ja turustamistegevusele Suur-Hiinas ja mujal.
Cytovia torujuhe
Cytovia on esimene immuun-onkoloogia ettevõte, mis suudab kombineerida geenide redigeeritud iPSC-st tuletatud NK Cell ja Flex-NK™ raku siduva antikeha platvorme, et töötada välja järgmise põlvkonna immunoteraapiad nii hematoloogiliste kui ka soliidtuumorite jaoks.
Cytovia portfell sisaldab tasakaalustatud riskiprofiiliga eesmärke ja näidustusi.
GPC3 on paljutõotav uus sihtmärk tahkete kasvajate, eriti hepatotsellulaarse kartsinoomi jaoks, kus rahuldamata meditsiiniline vajadus on kõige olulisem. Cytovia juhtprogrammi eesmärk on välja töötada oma klassis esimesed HCC-teraapiad, mis on suunatud GPC3-le. Esialgseid nelja tootekandidaati hinnatakse monoteraapiana ja kombineeritud ravina. CYT-303, Cytovia GPC3 Flex-NK™ kaasaja, on kolmespetsiifiline antikeha, mis seondub HCC kasvajarakkudega läbi GPC3 ja NK rakkudega NKp46 ja CD16a kaudu. Patsientide puhul, kellel on NK-rakkude arv või funktsioon kahjustatud, hindab Cytovia iNK-rakkude CYT-100 lisamist, et avada selle ravistrateegia kogu potentsiaal. Cytovia arendab ka CYT-150, geeniga redigeeritud iNK-rakke, et parandada kasvaja infiltratsiooni ja rakkude püsivust, mida võib samuti kombineerida CYT-303-ga. Lisaks on GPC503-le suunatud CAR-iNK-rakuravim CYT-3 loodud kasvaja sihtimise spetsiifilisuse parandamiseks. Cytovia loodab esitada IND-d CYT-303 ja CYT-100 jaoks, millele järgnevad IND-d CYT-150 ja CYT-503 jaoks.
CD38 on hulgimüeloomi väljakujunenud kliiniline ja kaubanduslik sihtmärk. Cytovia arendab CYT-338 ja CYT-538, mis on vastavalt CD38-le suunatud Flex-NK™ rakkude kaasajad ja CAR-iNK rakud hulgimüeloomi raviks patsientidel, kellel on ebaõnnestunud CD38 antikehade ravi ja B-rakkude küpsemist sihivad ained. antigeen (BCMA).
Cytovia töötab välja ka intrakraniaalset EGFR CAR iNK kandidaati, mis on suunatud nii wtEGFR-ile kui ka EGFR vIII-le, et rahuldada olulist meditsiinilist vajadust praegu ravimatu multiformse glioblastoomi ravis.
Cytovia on loonud koostööd akadeemiliste institutsioonide ja tööstuspartneritega, sealhulgas Cellectis TALEN® geenide redigeerimiseks. TALEN® geenide redigeerimine on tehnoloogia, mille algatas ja kontrollib kliinilise etapi biotehnoloogiaettevõte Cellectis, kes kasutab oma geenitöötlusplatvormi elupäästvate raku- ja geeniteraapiate väljatöötamiseks. TALEN® geeniga redigeeritud patendid, mida Cellectis kontrollib iNK ja CAR-iNK valdkonnas, on Cellectisel litsentsitud Cytovia poolt ning Cytovia omab nende patentide ülemaailmseid arendus- ja äriõigusi.
Planeeritud vahe-eesmärgid ja tulude kasutamine
Erainvesteeringutest saadud tulu (PIPE), Isleworthi usalduskontol olevad rahalised vahendid (ilma lunastusteta) ja tulu muudest võimalikest rahastamistest kogusummas kuni sada miljonit dollarit annaks Cytoviale kapitali kuni 2 aastat, et edasi arendada oma geenidega redigeeritud iNK ja Flex-NK™ rakkude kaasamise tehnoloogiaid. Cytovia kavatseb keskenduda mitmele verstapostile, sealhulgas:
• Flex-NK™ CYT-303 ja iNK CYT-100 jaoks kahe esimese IND esitamine
• I/II faasi kliiniliste uuringute alustamine, et hinnata CYT-303 ja CYT-100 üksi ja kombinatsioonis HCC raviks
• CYT-303 ja CYT-100 esialgsete kliiniliste andmete hankimine ja esitamine HCC-s
• CYT-150 ja CYT-503 IND-de esitamine ning I/II faasi kliiniliste uuringute algatamine
• iNK & Flex-NK™ tehnoloogiate täiustamise jätkamine ja mitmete terapeutiliste kandidaatide tootmise edendamine
