Exact Sciences Corp. teatas täna, et uuringu Rx for Positive Node, Endokriinresponsive Breast Cancer või RxPONDER andmed avaldati ajakirjas The New England Journal of Medicine.i. Uuringut juhtis sõltumatu SWOG Cancer Research Network ja rahastas Riiklik Vähiinstituut (NCI) määratles edukalt keemiaravi kasulikkuse varajases staadiumis sõlmepositiivse rinnavähiga patsientidel, kelle onkotüüpi DX rinnanäärme kordumise tulemus oli 0 kuni 25. RxPONDERi esialgsetest tulemustest teatati 2020. aasta San Antonio rinnavähi uuringus. Sümpoosion (SABCS). Leiud on nüüd kinnitatud selles eelretsenseeritud väljaandes.
Oluline on see, et keemiaravist kasu ei täheldatud sõltumata mõjutatud sõlmede arvust, kasvaja astmest või suurusest. Premenopausis naistel, kellel oli 1 kuni 3 positiivset sõlme, täheldati statistiliselt olulist keemiaravi kasulikkust.
Ligikaudu kolmandikul patsientidest, kellel on diagnoositud hormoonretseptor (HR) positiivne HER2-negatiivne varajane rinnavähk, on kasvaja, mis on levinud nende lümfisõlmedesse. Valdav enamik neist patsientidest saab praegu keemiaravi, kuigi ligikaudu 85% neist on retsidiivide skooriga 0 kuni 25.iii Lisaks on ligikaudu kaks kolmest varases staadiumis rinnavähiga patsiendist menopausijärgsed.iv.
RxPONDERi tulemuste põhjal uuendas National Comprehensive Cancer Network® (NCCN®)v oma rinnavähi juhiseid ja tunnistas Oncotype DX Breast Recurrence Score testi ainsaks testiks, mida saab kasutada keemiaravi kasulikkuse ennustamiseks rinnanäärme varases staadiumis. vähipatsiendid, kellel on 1 kuni 3 positiivset aksillaarset lümfisõlme, sealhulgas mikrometastaasid.vi Oncotype DX test on nüüd ainus "eelistatud" test, millel on kõrgeim tõendustase sõlmede negatiivsete ja postmenopausaalsete sõlmede positiivsete kohta (1 kuni 3 positiivset sõlme ) patsiendid. Lisaks soovitab NCCN kaaluda testi, et hinnata prognoosi menopausieelsetel sõlmede suhtes positiivsetel patsientidel, kes on keemiaravi kandidaadid.
Üks suurimaid kliinilisi uuringuid sõlme-positiivse, HR-positiivse ja HER2-negatiivse varajase rinnavähi kohta, hõlmas RxPONDER enam kui 5,000 naist, kellel oli kuni kolm positiivset sõlme. Prospektiivne randomiseeritud III faasi uuring viidi läbi 632 kohas üheksas riigis – Ameerika Ühendriikides, Kanadas, Mehhikos, Colombias, Iirimaal, Prantsusmaal, Hispaanias, Lõuna-Koreas ja Saudi Araabias. Naised, kelle kordusskoor oli 0 kuni 25, randomiseeriti saama ainult hormoonravi või keemiaravi, millele järgnes hormoonravi. Randomiseeritud patsiendid kihistati nende kordumise skoori tulemuse, menopausi seisundi ja lümfisõlmede operatsiooni tüübi alusel. SWOG-i uurijad kavandavad täiendavaid analüüse ja täiendavaid patsientide jälgimist.
