Teatud kogused Elavilit (amitriptüliini) ja APO-amitriptüliini kutsuti tagasi nitrosamiini lisandi tõttu

Kirjutatud toimetaja

AA Pharma Inc. kutsub tagasi kaks partiid Elavil (amitriptüliin) (partiid PY1829 ja PY1830) ja Apotex Inc. kutsub tagasi ühe täiendava partii APO-amitriptüliini (partii PY1832) 10 mg tablette NDMA, nitrosoamiini lisandite tõttu. üle vastuvõetava piiri. Patsiendid võivad jätkata amitriptüliini ravimite võtmist, kuna piisava ravi puudumisest tulenevad riskid kaaluvad üles tagasivõetud toodetes esineva NDMA tasemega kokkupuute võimaliku mõju. Patsiendid ei pea oma ravimeid apteeki tagastama.

Print Friendly, PDF ja e-post

NDMA on klassifitseeritud tõenäoliseks inimese kantserogeeniks. See tähendab, et pikaajaline kokkupuude ohutuks peetavast tasemest kõrgemal võib suurendada vähiriski. Health Canada soovitab, et tagasikutsutud APO-amitriptüliini või Elavili (amitriptüliini) võtmise jätkamisel ei kaasne otsest ohtu, kuna potentsiaalne vähirisk on pikaajalisel kokkupuutel (iga päev 70 aasta jooksul) NDMA-ga, mis ületab ohutut taset.

Health Canada haldab nimekirja tagasikutsutavatest amitriptüliini ravimitest, mida see probleem mõjutab. Lisateabe saamiseks vaadake täielikku nõuannet, sealhulgas lisateavet riskide ja patsientide käitumise kohta.

Ettevõte Toode tugevus DIN Partii Aegumine
AA Pharma Inc. Elavil

(amitriptüliinvesinikkloriid

Tahvelarvutid USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
AA Pharma Inc. Elavil

(amitriptüliinvesinikkloriid

Tahvelarvutid USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Apotex Inc. APO-amitriptüliin

(amitriptüliinvesinikkloriid

Tahvelarvutid USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Print Friendly, PDF ja e-post

Seotud Uudised

Andmeid autor

toimetaja

eTurboNewi peatoimetaja on Linda Hohnholz. Ta asub eTN-i peakorteris Honolulus, Hawaiil.

Jäta kommentaar