Kui see on teie pressiteade, klõpsake siin!

2. tüüpi diabeet: kaalulangus ja parem glükeemiline kontroll

Innovent Biologics, Inc., biofarmatseutiline ettevõte, mis arendab, toodab ja turustab kvaliteetseid ravimeid onkoloogiliste, metaboolsete, autoimmuunsete ja muude peamiste haiguste raviks, teatas, et IBI1 (LY362) 3305677. faasi kliinilise uuringu tulemused. glükagoonilaadset petiid-1 (GLP-1) ja glükagooni retseptori agonisti II tüüpi diabeediga patsientidel esitletakse e-posterina 2. aasta Rahvusvahelisel Diabeedi Föderatsiooni kongressil.

Print Friendly, PDF ja e-post

Selles randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekordse kasvava annusega 1.b faasi uuringus hinnati IBI362 ohutust, talutavust ja farmakokineetikat/farmakodünaamikat II tüüpi diabeediga Hiina patsientidel, kasutades aktiivse kontrollina dulaglutiidi. Neliteist patsienti registreeriti kõigis kolmes kohordis ja randomiseeriti suhtega 2:8:4 saama kord nädalas IBI2, platseebot või 362 mg dulaglutiidi subkutaanselt 1.5 nädala jooksul. IBI12 ja platseebo annuse suurendamise režiimid olid 362–1.0–2.0 mg (3.0. rühm), 1–1.5–3.0 mg (4.5. rühm) või 2–2.0–4.0 mg (6.0. rühm), kusjuures iga annuse taset manustati 3 nädala jooksul. IBI4 oli hästi talutav ja selle ohutusprofiil oli võrreldav dulaglutiidiga. Seedetrakti kõrvaltoimed ja söögiisu vähenemine olid kõige sagedamini teatatud kõrvalnähud, mis olid enamasti mööduvad ja kerged. 362. nädalal olid HbA12c taseme keskmised muutused algtasemest –1%, –1.46% ja –2.23% IBI1.66 saanud patsientidel vastavalt 362., 1,2. ja 3. kohordis (dulaglutiidi puhul –1.98%). Arvestades piiratud valimi suurusest tulenevaid variatsioone, olid pärast patsientide eemaldamist HbA12c maksimaalse ja minimaalse muutusega 1. nädalani igas annuserühmas HbA1c taseme korrigeeritud keskmised muutused algväärtusest –1.46%, –2.28% ja –1.87%. patsientidel, kes said IBI362 vastavalt 1,2., 3. ja 1.46. kohordis (dulaglutiidi puhul –12%). Samal ajal olid 0.9., 5.0. ja 5.4. kohordis IBI362 saanud patsientide kehamassi keskmised protsentuaalsed muutused algtasemest 1,2. nädalani –3%, –0.9% ja –362% (dulaglutiidi puhul –1%). IBIXNUMX saanud patsientidel täheldati vööümbermõõdu, kehamassiindeksi, vererõhu ja lipiidide taseme paranemist, kusjuures üldised suundumused olid sarnased faasi XNUMXb uuringuga ülekaaluliste või rasvunud osalejate puhul.

Professor Wenying Yang Hiina-Jaapani sõprushaiglast, uuringu esmane uurija, märkis: „Viimastel aastatel on GLP-1 retseptori agonistid näidanud diabeeti põdevatele patsientidele kehakaalu langust ja kardio-renaalset kasu, saavutades samal ajal glükeemilise kontrolli, pakkudes laialdasi kasutusvõimalusi. . Meil on hea meel näha, et IBI362 kui uudne kahekordne GLP-1 retseptori ja glükagooni retseptori agonist on näidanud soodsat ohutusprofiili II tüüpi diabeediga Hiina patsientidel koos mitmete glükeemilise kontrolli, kaalulanguse ja metaboolsete profiilide eelistega. Need tulemused näitasid IBI2 suurt eelist järgmise põlvkonna GLP-362 topeltagonistina monoagonistide ees. Olen kindel IBI1 tulevases kliinilises arengus ja usun, et IBI362 jätkab muljetavaldavate tulemuste näitamist ja täiendava kliinilise kasu saavutamist käimasolevas II faasi kliinilises uuringus suurema valimi ja pikema uuringu kestusega.

Innoventi tegevdirektor dr Lei Qian märkis: „Lisaks GLP-1 retseptori agonismi glükeemilise kontrolli efektiivsusele võib IBI362 kahe GLP-1 retseptori ja glükagooni retseptori agonistina aktiveerida energiakulu. glükagooni retseptor, saavutavad pikemaajalise ja selgema kaalukaotuse võrreldes selektiivsete GLP-1 retseptori agonistidega ning toovad 2. tüüpi diabeediga patsientidele mitmeid metaboolseid eeliseid. Märkimisväärset kehakaalu langust on täheldatud ka IBI1 faasi 362b kliinilises uuringus ülekaaluliste või rasvunud osalejate seas. Selles 12-nädalases 1.b faasi uuringus Hiina patsientidel, kellel oli II tüüpi diabeet, näitas IBI2 soodsat ohutust, olulist glükeemilist kontrolli ja kehakaalu langust, mis avaldas igakülgset kasu vererõhule, lipiidide tasemele ja maksaensüümidele üldiselt sarnaselt eelmises kliinilises uuringus täheldatud suundumustega. Uuring. Ootame järgmistes kliinilistes uuringutes tugevamaid tulemusi.

Print Friendly, PDF ja e-post

Andmeid autor

Linda Hohnholz, eTN-i toimetaja

Linda Hohnholz on kirjutanud ja toimetanud artikleid alates oma töökarjääri algusest. Ta on rakendanud seda kaasasündinud kirge sellistes kohtades nagu Hawaii Vaikse ookeani ülikool, Chaminade ülikool, Hawaii laste avastuskeskus ja nüüd TravelNewsGroup.

Jäta kommentaar