Kui see on teie pressiteade, klõpsake siin!

Krooniline alaseljavalu: esimene uus virtuaalreaalsusravi

Kirjutatud toimetaja

AppliedVR, immersiivsete ravimite järgmise põlvkonna arendamise teerajaja, teatas täna, et USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on andnud uue loa oma immersiivsele ravivahendile EaseVRx, mis on ette nähtud kroonilise alaseljavalu raviks, mis varem sai läbimurdelise seadme nimetuse. 2020. aastal. Uudised tulevad ka AppliedVR-i kannul, kes kuulutas välja oma 36 miljoni dollari suuruse B-seeria rahastamise vooru, mis suurendab kogu rahastamise 71 miljoni dollarini.

Print Friendly, PDF ja e-post

EaseVRx on retsepti alusel kasutatav meditsiiniseade, mille tarkvarasisu on eelsalvestatud patenteeritud riistvaraplatvormile, mis pakub kognitiivsetel käitumuslikel oskustel ja muudel käitumismeetoditel põhinevat valujuhtimise koolitust. See kasutab ümbritsevat virtuaalreaalsuse (VR) süsteemi, mis pakub VR-sisu, hõlmates samal ajal biopsühhosotsiaalset valuõpetust, diafragmaatilise hingamise koolitust, tähelepanelikkuse harjutusi, lõdvestus-reaktsiooni harjutusi ja juhtimismänge.

Tarkvara EaseVRx sisu sisaldab kaheksanädalast VR-põhist programmi, mis aitab inimestel vähendada sümptomite raskust ja valu mõju. Kroonilise alaseljavaluga inimesed järgivad kliiniliselt kinnitatud tõenduspõhist programmi, et arendada toimetulekuoskusi, luues samas ka uusi kasulikke harjumusi, mis võivad vähendada valu intensiivsust ja valu häirimist.

"Tänane FDA heakskiit tähistab monumentaalset päeva AppliedVR-ile, ümbritsevale teraapiasektorile ja, mis kõige tähtsam, neile inimestele, kes kannatavad kroonilise alaseljavalu all," ütles Matthew Stoudt, AppliedVR-i kaasasutaja ja tegevjuht. "Krooniline alaseljavalu võib olla kurnav ja uskumatult kulukas probleem, kuid nüüd oleme sammu võrra lähemal oma eesmärgi saavutamisele, muutes kaasahaaravad ravimeetodid valuravi standardiks."

AppliedVR-i FDA esitamist toetas kaks randomiseeritud kontrollitud uuringut (RCT), milles hinnati VR-põhise programmi tõhusust kroonilise valu kodus iseravimiseks. Mõlemas uuringus jõuti järeldusele, et iseseisvalt juhitav oskustepõhine VR-ravi programm ei olnud mitte ainult teostatav ja skaleeritav viis kroonilise valu raviks, vaid see oli tõhus ka mitme kroonilise valu tulemuste parandamisel.

Esimeses uuringus, mis avaldati ajakirjas JMIR Formative Research, analüüsiti andmeid kroonilise alaseljavalu või fibromüalgia all kannatavate inimeste kohta 21 päeva jooksul. Osalejad, kes kasutasid EaseVRxi, vähendasid märkimisväärselt viit peamist valunäitajat – millest igaüks vastas või ületas kliinilise tähenduse 30-protsendilise läve.

Oma keskses RCT-s, milles uuriti EaseVRx-i ohutust ja efektiivsust kaheksa nädala jooksul, teatasid EaseVRx-i rühmas osalejad keskmiselt märkimisväärsest paranemisest pärast ravi, sealhulgas valu intensiivsuse vähenemist 42% võrra; 49% aktiivsuse häirete vähenemine; 52% unehäirete vähenemine; 56% meeleoluhäirete vähenemine; ja stressihäirete vähenemine 57%.

Kaasamis- ja kasutatavusandmed on kriitilise tähtsusega teenusepakkujatele ja maksjatele, kes peavad hindama tõenäosust, et liikmed/patsiendid kasutavad digitaalset ravi – eriti enda kohta väljaspool kliinilisi keskkondi. Keskses uuringus näitasid EaseVRx-i osalejad suurt seotust, läbides keskmiselt 5.4 seanssi nädalas, ja näitasid rahulolu süsteemi kasutatavuse skaalal (seadme kasutusmugavuse hindamine kui sularahaautomaati ja parimaid e-posti teenuseid).

"Oleme viimase paari aasta jooksul väsimatult töötanud, et luua võrreldamatu hulk kliinilisi tõendeid, mis demonstreerivad VR-i võimsust valu leevendamisel, ja ei saa olla selle olulise verstaposti saavutamise üle rohkem põnevil," ütles Josh Sackman, AppliedVR-i kaastöötaja. asutaja ja president. "Kuid meie missioon ei lõpe selle ühe heakskiiduga. Oleme pühendunud uurimistöö jätkamisele, mis kinnitab meie tõhusust ja kulutõhusust kroonilise valu ja muude näidustuste ravimisel.

Alaseljavalu on üks levinumaid kroonilisi haigusi, millega inimesed kogu maailmas kokku puutuvad, ja see on üks peamisi põhjuseid, miks inimesed töölt puudust tunnevad. Lisaks on see kindlustusandjate jaoks äärmiselt kulukas probleem, kuna paljud soovivad vähendada seljaoperatsiooniga seotud kulusid. Hiljutised uuringud näitasid, et kombineerituna kaelavaluga maksab alaseljavalu erakindlustusele ligi 77 miljardit dollarit, riiklikule kindlustusele 45 miljardit dollarit ja patsientidele 12 miljardit dollarit omatasku.

Krooniline valu on laiemalt kulukas ja soodustab muid tervisekriise, sealhulgas opioidide epideemiat. Eelmine Johns Hopkinsi uuring ajakirjas The Journal of Pain leidis, et krooniline valu võib kumulatiivselt maksta kuni 635 miljardit dollarit aastas – rohkem kui vähi, südamehaiguste ja diabeedi aastakulud kokku.

"Valu ravitakse sageli puhtalt biomeditsiinilise lähenemisviisiga, jättes ravimata valu peamised aspektid," ütles dr Beth Darnall, AppliedVR teaduse peanõunik ja Stanfordi valuteadlane. "Meie uurimused näitavad, et VR võib laiendada tõhusat "terve inimese" kroonilise valu ravi, mida inimesed saavad mugavalt oma kodus kasutada. Kaasahaaravate terapeutiliste ravimite kategooria liidrina on AppliedVR nüüd parimal positsioonil, et juhtida paradigma muutust juurdepääsetava valuravi suunas.

Pärast esimest FDA heakskiitu kavatseb AppliedVR jätkata katsetamist, et näidata VR-i kasutamise kliinilist efektiivsust ja kulutasuvust valu raviks, eelkõige viies läbi mitmeid terviseökonoomika ja -tulemuste (HEOR) uuringuid kommertsmaksjatega. AppliedVR teeb praegu koostööd ka Geisingeri ja Cleveland Clinicuga, et edendada eraldi NIDA rahastatud kliinilisi uuringuid, mis testivad VR-i kui opioide säästvat vahendit ägeda ja kroonilise valu korral.

AppliedVR-i usaldavad juba enam kui 200 maailma juhtivat tervishoiusüsteemi. Seda tehnoloogiat on praeguseks valuravi ja heaoluprogrammides kasutanud ligikaudu 60,000 XNUMX patsienti.

Print Friendly, PDF ja e-post

Andmeid autor

toimetaja

Peatoimetaja on Linda Hohnholz.

Jäta kommentaar