Reisiuudised Ärireis Valitsuse uudised Tervis Uudised Uudised Inimesed Vastutav ohutus Tehnoloogia turism Reisijuhtme uudised Praegu populaarsed USA uusimad uudised

USA-s kutsuti tagasi miljoneid COVID-19 koduse testimise komplekte

USA-s kutsuti tagasi miljoneid COVID-19 koduse testimise komplekte.
Kirjutatud Harry Johnson

Austraalias asuva biotehnoloogiaettevõtte Ellume toodetud ja USA-s levitatud umbes 2,212,335 2 XNUMX komplekti võivad anda SARS-CoV-XNUMX testi valepositiivseid tulemusi.

Print Friendly, PDF ja e-post
  • USA föderaalne toidu- ja ravimiamet kutsub kiiresti tagasi vigased COVID-19 kodused testimiskomplektid.
  • Meenutatud kodutestide komplektid näitavad vastuvõetavast suuremat valepositiivseid COVID-19 tulemusi.
  • Koronaviiruse valke tuvastava testi andis FDA eelmisel aastal loa erakorraliseks kasutamiseks.

„Klass, mida ma mäletan” miljonite populaarsete kärestikku Kodused COVID-19 testimise komplektid on välja andnud USA föderaalne toidu- ja ravimiamet (FDA).

Järgi FDAAustraalias asuva biotehnoloogiaettevõtte toodetud 2,212,335 19 XNUMX COVID-XNUMX testikomplekti tõttu tehti kõige tõsisem tagasikutsumise tüüp. Ellume, ja levitatakse USA-s, näitavad vastuvõetavast kõrgemaid valepositiivseid SARS-CoV-2 testitulemusi.

USA föderaalregulaator hoiatas, et vigaste komplektide kasutamine "võib põhjustada tõsiseid kahjulikke tagajärgi tervisele või surma." 

Antigeenitesti, mis tuvastab koroonaviiruse valke, andis FDA eelmisel aastal loa erakorraliseks kasutamiseks. Seda müüakse ilma retseptita nii täiskasvanutele kui ka kaheaastastele ja vanematele lastele ning see kasutab COVID-19 nakatumise tuvastamiseks ninast võetud tampooniproove.

Mõned "konkreetsed partiid", mis on toodetud selle aasta veebruarist augustini, kutsutakse nüüd USA-s tagasi ning ettevõte teatas, et on teinud koostööd ametiasutustega, et mõjutatud testid vabatahtlikult turult eemaldada.

Ettevõte on vabandanud "mis tahes stressi või raskuste eest, mida [kliendid] võisid kogeda valepositiivse tulemuse tõttu." 

FDA-le on teatatud vähemalt 35 juhul, kui vastuvõetavast suuremad valetulemused, mis näitavad, et inimesel on koroonaviirus, kuigi tegelikult seda pole. Valenegatiivseid tulemusi pole tuvastatud.

Ebatäpsel diagnoosil võivad aga olla eluohtlikud tagajärjed. Inimene võib saada vale või ebavajalikku ravi, sealhulgas viirusevastast ja antikeharavi, ning saada täiendavat traumat, kuna ta peab pereliikmetest ja sõpradest isoleerima.

See võib viia ka selleni, et inimesed eiravad ettevaatusabinõusid, sealhulgas COVID-19 vastu vaktsineerimist, teatas FDA.

Print Friendly, PDF ja e-post

Andmeid autor

Harry Johnson

Harry Johnson on olnud ülesannete toimetaja eTurboNews peaaegu 20 aastat. Ta elab Hawaiil Honolulus ja on pärit Euroopast. Talle meeldib kirjutada ja uudiseid kajastada.

Jäta kommentaar