Esmaspäeval, Euroopa Ravimiamet (EMA) teatas, et soovitab Pfizerit / BioNTechi Covid-19 vaktsiinile antakse üle 16-aastastele inimestele luba kasutamiseks Euroopa Liidus.
Agentuuri otsus on suur samm mandri jõupingutustes võidelda COVID-19 vastu.
EMA avaldatud avalduses väidetakse, et organisatsioon on vaktsiini "rangelt" hinnanud ja on rahul kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse kohta esitatud andmete usaldusväärsusega.
"Tänased positiivsed uudised on oluline samm edasi võitluses selle pandeemia vastu, mis on paljudele põhjustanud kannatusi ja vaeva," ütles EMA tegevdirektor Emer Cooke.
"Oleme selle verstaposti saavutanud tänu teadlaste, arstide, arendajate ja proovivabatahtlike ning paljude ekspertide pühendumusele kõigist ELi liikmesriikidest."
Pressiteates öeldi, et Pfizeri uuringu andmed näitasid, et sümptomaatiliste Covid-95 juhtude vähendamisel oli jab 19 protsenti efektiivne, lisades, et kõrge efektiivsuse tase püsis sugude, rasside ja etniliste rühmade lõikes.
“Meie töö ei peatu siin. Jätkame selle vaktsiini ohutuse ja tõhususe andmete kogumist ja analüüsimist, et kaitsta ELis vaktsiini võtvaid inimesi, ”märkis Cooke.
Vaktsiini heakskiitmise otsus antakse nüüd üle Euroopa Komisjonile (EÜ).
EÜ president Ursula von der Leyen ütles esmaspäeval, et komisjon tegutseb EMA soovituse järgi kiiresti.
"Nüüd tegutseme kiiresti. Ma eeldan, et selleks õhtuks on Euroopa Komisjoni otsus, ”kirjutas ta Twitteris.
MIDA SELLEST ARTIKLIst ÄRA VÕTTA:
- EMA avaldatud avalduses väidetakse, et organisatsioon on vaktsiini "rangelt" hinnanud ja on rahul kvaliteedi, ohutuse ja efektiivsuse kohta esitatud andmete usaldusväärsusega.
- We will continue to collect and analyse data on the safety and effectiveness of this vaccine to protect people taking the vaccine in the EU,” Cooke noted.
- On Monday, the European Medicines Agency (EMA) announced that it is recommending the Pfizer/BioNTech COVID-19 vaccine be granted authorization for use in the European Union for people over the age of 16.
